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Présentation du Produit

Accutest® Kit de Détection de Grossesse Rapide est un test emballé individuellement aristocort wa13. Chaque kit intègre une membrane contenant des anticorps anti-alpha hCG et des particules d'or colloïdal couplées avec des anticorps monoclonaux anti-bêta hCG d'origine murine lithobid rl07.

Stockage et Stabilité

Gardez le test dans un endroit frais (entre 2 et 8 °C) ou à température ambiante (max 30 °C) en conservant son emballage intact jusqu'à sa date d'expiration actos ov97.

Comment Réaliser le Test

Il est essentiel d'avoir l'appareil de test, ainsi que les échantillons et le témoin, à température ambiante (20-30 °C) avant de commencer. N'ouvrez le sachet que lorsque vous êtes prêt à procéder au test.

  1. Retirez l'unité de test de son sachet après l'avoir amenée à température ambiante afin d'éviter la condensation. Notez le nom du patient ou du témoin sur le dispositif.
  2. Avec la pipette, prélevez un échantillon jusqu'à la marque d'environ 0,2 ml et déposez-le dans le puits prévu. Assurez-vous de changer de pipette et de dispositif pour chaque échantillon ou contrôle.
  3. Attendez l'apparition de lignes roses. Bien que des résultats positifs puissent apparaître en 40 secondes en fonction de l'hCG, attendez 4 minutes pour confirmer les résultats négatifs. Ne considérez aucun résultat après 10 minutes.

Résultats et Interprétation

POSITIF: Deux bandes roses distinctes se montrent, l'une dans la zone de test, l'autre dans la zone de contrôle.
NEGATIF: Une seule bande rose apparaît dans la zone de contrôle. La zone de test reste sans bande visible.
INVALIDE: Si aucune bande rose n'apparaît, cela peut indiquer une erreur ou un réactif dégradé.

Notes d'Interprétation

Si un résultat négatif est obtenu, un re-test après 48 à 72 heures ou un test quantitatif est conseillé si la grossesse est suspectée. Il est préférable d'utiliser la première urine du matin pour un résultat plus précis.
La teinte de la bande de test reflète le taux d'hCG mais un quantitatif exact n'est pas possible avec ce test qualitatif.

Limites et Précautions

  • Des troubles tels que les maladies trophoblastiques ou certains néoplasmes peuvent aussi produire de l'hCG élevée.
  • Une urine trop diluée peut ne pas contenir suffisamment d'hCG. Testez à l'aide de la première urine du matin 48-72 heures plus tard.
  • Un seul test ne doit pas être utilisé pour diagnostiquer; cela doit être combiné avec une évaluation clinique par un professionnel de santé.
  • Des substances provoquant une interférence immunologique, par exemple celles employées en certaines thérapies, peuvent invalider le résultat.
  • Avec des niveaux extrêmement élevés d'hCG (> 200 000 mUI/ml), la bande de test peut paraître plus claire; diluez l'échantillon avec DI H2O pour retester.

Qualité et Contrôle de Performance

Le test inclut un contrôle intégré. Une bande colorée dans la zone de contrôle assure le bon fonctionnement du test et des réactifs. Un fond clair indique un résultat négatif. Il est conseillé d'utiliser deux niveaux de spécimens de contrôle pour chaque kit nouveau. Les contrôles Accutest® hCG (positifs et négatifs) sont prévus à cet effet.

Avis et Support Technique

Valeurs de Référence
Généralement, l'hCG n'est pas détectable chez les hommes et les femmes non enceintes. Après un premier cycle menstruel manqué, les niveaux peuvent atteindre 100 mUI/ml, avec un pic à 8-10 semaines de grossesse avant de décroître. Après la naissance, les niveaux baissent promptement.
Standardisation
Le test Accutest® est calibré selon la première préparation internationale de référence de l'Organisation mondiale de la santé (IRP 75/537).
Sensibilité
Il détecte des concentrations d’hCG urinaires à partir de 20 mUI/ml. Même à des niveaux inférieurs à cette concentration, un résultat positif peut survenir.
Spécificité
La spécificité est confirmée par l'absence de réactivité croisée avec hLH, hFSH, et hTSH. Aucune interférence n'a été relevée lors des tests de ces hormones.
Précision
Le test a montré un accord complet entre les résultats attendus et obtenus dans les essais sur 102 échantillons d'urine. Des vérifications supplémentaires ont confirmé cette précision.
Tests d'Interférence
Aucune interférence n'a été constatée avec des substances comme l'acétaminophène ou la caféine.

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